La UE evalúa la seguridad del carragenano como aditivo alimentario

September 12, 2024

Bacillus subtilis, aditivo de alimentación, alimento para animales

El panel de la EFSA sobre aditivos y saborizantes de alimentos (FAF) proporciona una opinión científica sobre la seguridad de Curdlan como un nuevo aditivo alimentario utilizado como agente de referencia y gelificante, estabilizador, espesante. Curdlan es un polisacárido de alto peso molecular que coincide con las unidades de glucosa β-1,3-L , producidas por la fermentación de la cepa Rhizobium RadioBacter Biovar 1 NTK-U. El conjunto de datos toxicológicos consistió en estudios de toxicidad reproductiva y subcrónica, chro nic y carcinogenicidad, reproductiva y de toxicidad del desarrollo, así como genotoxicidad. Los datos in vivo mostraron que Curdlan no se absorbe como tal, sino que es extensamente tabolizado por la microbiota intestinal en CO2 y otros compuestos inocuos. Curdlan no era genotóxico y fue bien tolerado sin toxicidad abierta específica de órganos. Los efectos observados a dosis muy altas de curdlan, como la disminución del crecimiento y el aumento del peso de CECum, son comunes para los compuestos de volumen indigestibles y, por lo tanto, las respuestas fisiológicas consideradas. En un estudio combinado de toxicidad reproductiva y reproductiva de tres generaciones, se observó una disminución del peso del cachorro durante la lactancia a 7500 mg de curdlan/kg de peso corporal (BW) por día, la dosis más alta probada. El panel considera los efectos observados como relacionados con el tratamiento y adversos, aunque probablemente segmento al desequilibrio nutritativo e identificó un nivel de efecto adverso no observado (NOAEL) de 2500 mg/kg BW por día. A pesar de las limitaciones observadas en el conjunto de datos, el panel pudo ver el enfoque del margen de exposición (MOE). Dado que Curdlan y sus productos de desglose no se absorben y que el efecto adverso identificado no es sistémico ni local, no se consideró necesario ningún factor de ajuste. Por lo tanto, un MOE de al menos 1 fue considerado suficiente. La estimación de exposición más alta fue de 1441 mg/kg bw por día en niños pequeños en el percentil 95 del escenario de evaluación de exposición de nivel de uso máximo propuesto. El panel concluyó que no existe una cámara de seguridad para el uso de Curdlan como aditivo alimentario en los usos propuestos y los niveles de uso.